聚丙烯输液瓶是一种优质高性能药品包装容器,是药效和药品保存期的重要保障,其性能直接影响药物品质,YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准中对聚丙烯输液瓶的物理性指标做了详细的规定,其中聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗漏性是一项重要的检测项目。
如何检测聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性?在国家药包材标准YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》规定了聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗漏性指标:取装液本品数个,先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于医药包装性能测试仪YYB-03两个平行板之间,加压至内压为20kP ,维持15S,穿刺部位不得有液体泄漏;压力试验完成后,从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,属穿刺器分离力不得低于1.0N拨出穿刺器,再将容器置于两个平行平板之间,施加 20kPa,维持15s刺部位不得有液体泄漏。
上述聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性测试方法中用到济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装性能测试仪YYB-03,该仪器是三泉中石自主研发了一款多功能型检测仪器。