济南三泉中石实验仪器有限公司根据国家食品药品监督管理局,国家药品包装容器(材料)标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准,研发生产的胰岛素卡式瓶滑动性试验仪YYB-03检测仪器,用来检测胰岛素卡式瓶推杆活塞滑动性能,同时,还可以检测卡式瓶密封泄露试验性能。
下面,着重为您解读胰岛素卡式瓶用氯化丁基橡胶活塞质量控制及检测方法,本检测方法适用于笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞和垫片的检测。
胰岛素卡式瓶滑动性检测方法;
【活塞滑动性试验】取10 个经硅汕处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将l 个笔式注射器套简安装于卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验检测仪器上,必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为O.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出) 上,以40mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞完全压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的敢大作用力,取10 个大值的平均值作为'启动力',应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10 个值的平均值作为'持续推动力',应不得过15N;;记录每次试验中暂停5 秒钟后重新椎动活塞的大作用力,取10个大值的平均值为'重新启动力',应不得过30N; 并检查在连续运动期间不得有'颤动' (指活塞的不规则运动)现象。
济南三泉中石实仪器有限公司是专业生产药包材检测仪器的厂家,三泉中石生产的胰岛素卡式瓶滑动性试验仪,医药包装撕拉力测试仪YYB-01用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。