一次性使用无菌注射器是由芯杆、活塞、外套与注射针构成,是临床上使用范围广泛的医疗器械,目前一次性使用无菌注射器在临床使用中的质量投诉主要存在注射器滑动性差的问题。GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中针对注射器的安全性和有效性进行了详细规定,医药包装性能测试仪是一款综合性的检测仪器,配上专业的夹具可用于无菌注射器的滑动性实验。
滑动性能是判别注射器质量的一项重要性能,其推拉力的力值大小和稳定性直接关系到临床操作使用。
GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中规定的注射器滑动性测试方法;
使用医药包装性能测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
医药包装性能测试仪技术参数;
测量范围:300N\500N\1000N\1500N(可选其一或多种)
测量误差:±0.5%
测量速度:1-500mm/min无极调速
速度误差:±2%
机器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量:78Kg
环境温度:15℃-50℃
相对湿度:80%,无凝露
电源:220V,50Hz
济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装性能测试仪分为三步即活塞启始滑动、活塞平稳滑动、活塞停止滑动来检测一次性注射器的滑动性能指标。