在医药包装材料领域,随着技术的不断进步和市场需求的日益多样化,对预灌封注射器及其配件的性能要求也愈发严格。近期,国家药典委发布的“4043 预灌封注射器适配器卡圈性能测定法-第三次公示稿”无疑为这一领域树立了新的标杆,预示着2025版中国药典将对药包材部分进行重要更新。在此背景下,济南三泉中石实验仪器有限公司凭借其行业领先地位,特别是YYB-03医药包装撕拉力测试仪的卓越性能,为标准的实施与推进提供了强有力的技术支持。
市场需求驱动标准革新
近年来,带有锁定鲁尔接头的预灌封注射器在市场上越来越受欢迎,其安全性和稳定性直接关系到患者的用药安全。然而,在2015版YBB药包材标准中,针对此类注射器的适配器卡圈性能并未有明确的测定方法,这在一定程度上制约了市场的规范发展。为此,国家药典委积极响应市场需求,借鉴国际先进标准ISO 11040系列,制定了“4043 预灌封注射器适配器卡圈性能测定法”,填补了这一空白。
YYB-03测试仪:精准测定的关键工具
在“4043 标准”中,适配器卡圈的抗扭力和拔出力是两项核心性能指标。济南三泉中石实验仪器有限公司的YYB-03医药包装撕拉力测试仪,凭借其高精度、高稳定性和易于操作的特性,成为了这两项测试不可或缺的关键工具。
抗扭力测定方面,YYB-03测试仪内置了可设定转速的扭力系统,能够确保测试过程中转速的一致性,从而提高了试验的重复性和再现性。对于适配器卡圈的抗扭力测试,YYB-03能够准确捕捉并记录扭力峰值,为评估卡圈的紧固性能提供可靠数据。特别值得一提的是,三泉中石建议用户采用推荐的20r/min转速进行测试,以最大限度地减少速度因素对测试结果的影响。
拔出力测定方面,YYB-03测试仪通过连接材料试验机的拉拔装置,对预灌封注射器适配器卡圈施加恒定的拔出力,直至卡圈从注射器锥头上脱出。测试过程中,YYB-03能够实时记录力-位移曲线,并准确捕捉峰值力作为拔出力值。同样地,为了保证测试结果的准确性,三泉中石推荐使用推荐的20mm/min测试速度进行试验。
行业引领者的责任与担当
作为国内药品包装预灌封注射器检测仪器的行业引领者,济南三泉中石实验仪器有限公司不仅紧跟国家标准的要求,还积极参与国家药包材标准的制定工作。公司利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定提供了宝贵的数据和理论支持。同时,三泉中石还不断推出满足新标准要求的检测仪器,如YYB-03医药包装撕拉力测试仪等,为标准的顺利实施贡献了自己的力量。
结语
随着“4043 预灌封注射器适配器卡圈性能测定法”的正式实施,济南三泉中石实验仪器有限公司的YYB-03医药包装撕拉力测试仪将在保障预灌封注射器质量、提升患者用药安全方面发挥更加重要的作用。未来,三泉中石将继续秉承创新、务实、高效的企业精神,为医药包装材料检测领域的发展贡献更多智慧和力量。
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