预灌装注射器组合件器身密合性测试仪是用于测试预灌装注射器器身密合性的专业设备。以下是关于该测试仪的详细介绍:
工作原理
预灌装注射器组合件器身密合性测试仪的工作原理基于YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准。具体步骤如下:
1.取适量预灌装注射器,在注射器内注入一半的水。
2.将活塞插入注射器,移去护帽,排除残留空气。
3.用针头护帽阻塞针头,通过推杆在注射器内部的推杆胶塞上施加一定的轴向压力(如30N),保持一段时间(如5秒钟)。
4.观察针与针座接触部位以及活塞与针筒接触部位是否有泄漏。
技术优势
1.高效性:该测试仪能够快速对预灌装注射器进行器身密合性测试,提高检测效率。
2.精确性:采用高精度的测试系统和传感器,确保测试结果的准确性。
3.多功能性:除了器身密合性测试,还可用于其他相关性能指标的检测,如针与针座连接力、针头护帽的拔出力、活塞滑动性能等。
4.自动化与智能化:配备先进的自动化控制系统和智能化软件,可实现一键式操作和远程监控,降低人工操作和时间成本。
技术参数
1.测量范围:20N/50N/300N/500N/1000N/1500N(可选其一或多种)
2.测量误差:±0.5%
3.测量速度:1-500mm/min无极调速
4.速度误差:±2%
5.机器尺寸:570mm×430mm×1170mm
6.重量:78Kg
7.环境温度:15℃-50℃
8.相对湿度:≤80%,无凝露
9.电源:220V,50Hz
标准配置
1.主机:包括测试系统、控制系统、数据采集装置等核心部件。
2.微型打印机:用于打印测试报告。
3.夹具:包括胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具等,用于不同测试项目的夹具更换。
4.软件:提供测试设置、数据记录、分析和报告生成等功能。
注意事项
1.使用前应确保测试仪处于良好状态,并按照说明书正确操作。
2.在测试过程中,应严格遵守安全操作规程,确保操作人员的人身安全。
3.测试结束后,应及时清理测试仪并妥善保存,以便下次使用。
通过预灌装注射器组合件器身密合性测试仪的测试,可以确保预灌装注射器的器身密合性符合相关标准和要求,从而保障药品的质量和安全性。