在现代医疗中,自动注射笔已成为一种广泛使用的医疗器械,尤其是在糖尿病患者日常注射胰岛素等药物时,它提供了更高的便捷性和精准度。自动注射笔的设计旨在减少人工操作的误差,确保药物的准确注入。其结构一般包括注射器、针头、药物贮存器、注射力量调节按钮、注药按钮及笔帽等部件。在使用过程中,确保各部件的可靠连接性和安全性至关重要,尤其是笔帽的分离力,它直接关系到自动注射笔的便捷性和安全性。
ISO 11608-5:2022对自动注射笔的要求
根据ISO 11608-5:2022标准,自动注射笔的各项性能要求和测试标准逐渐得到规范,其中,笔帽分离力是确保注射笔使用安全的关键指标之一。ISO 11608-5:2022标准明确要求,在自动注射笔使用前和使用过程中,笔帽能够在适当的力下分离,避免在注射过程中出现意外的药物泄漏或药剂损失。
为了确保符合该标准的要求,医疗器械制造商需要使用精确的测试设备来验证自动注射笔的性能,其中笔帽分离力是关键的检测项目之一。
自动注射笔笔帽分离力测试的必要性
笔帽分离力测试主要是测试在特定的外力作用下,自动注射笔笔帽是否能够顺利脱离,而不会导致操作困难或药物泄漏。这个测试项目特别重要,因为如果笔帽在使用时过于紧固或者松动,都可能影响药物的注射效果,甚至导致药物浪费或注射失败。因此,进行严格的笔帽分离力测试,能够确保自动注射笔在实际使用中的安全性和可靠性。
YYB-03医药包装撕拉力测试仪的优势
济南三泉中石(Sumspring)凭借在医疗器械及制药行业多年的经验,推出了YYB-03医药包装撕拉力测试仪。这款测试仪专为测试自动注射笔等医药器械的笔帽分离力、护套分离力等项目而设计,具备多项优势:
多项测试功能集成:YYB-03不仅能够进行笔帽分离力的测试,还支持各种类型的拉力和撕裂测试。通过调节测试速度(1-600mm/min),它能够适应不同规格的测试需求。
精确测量,确保符合标准:测试仪采用高精度的传感器,能够精确测量在笔帽分离过程中所需的力值,确保符合ISO 11608-5:2022标准的要求。
智能控制系统,操作简便:采用触摸屏控制,用户可以清晰直观地操作设备,并实时查看测试过程中的数据。仪器还支持数据存储与打印,方便后续的质量管理和记录追踪。
广泛应用:除了自动注射笔,YYB-03还适用于各种医疗包装、医药包装材料、注射器等产品的测试,是医药行业质量控制的理想选择。
符合多种国际标准:该设备符合ISO 11608-5等国际标准,能够确保自动注射笔的性能符合全球市场的需求。
结语
随着医疗器械行业对安全性和精确性的要求不断提高,自动注射笔作为重要的医疗工具,其笔帽分离力的测试显得尤为重要。济南三泉中石(Sumspring)推出的YYB-03医药包装撕拉力测试仪,为医疗器械生产商提供了可靠的测试解决方案,确保自动注射笔在使用过程中既安全又稳定。通过采用先进的测试技术和精准的测量方法,YYB-03能够帮助生产商确保产品的质量,满足ISO 11608-5:2022等国际标准的严格要求,从而提高自动注射笔的可靠性和用户体验。
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