医药包装撕拉力测试仪在笔试注射器行业的应用

　　原标题：解析笔试注射器检测项目及注射器测试仪

　　医药包装撕拉力测试仪是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的多功能型药包材检测仪器，配备微型打印机、大液晶数显、进口传感器系统、丝杠传动系统，一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独撕拉实验项目，测试精度高实验速度快。

　　YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准规定了笔试注射器的滑动性和泄露性，这两项指标的检测可以使用医药包装撕拉力测试仪来完成。

　　笔试注射器属于药包材的一部分，所以，在笔式注射器出厂之前，应该对其安全性和适用性进行相关检验。关于标准的要求和医药包装撕拉力测试仪的实验方法介绍如下：

　　医药包装撕拉力测试仪

　　一、滑动性试验

　　取 10 个经硅汕处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将 l 个笔式注射器套简安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触， 夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片， 注射针为一两端有刃 口 的皮下针头，外径为 O.4mm， 当活塞移动时， 套筒内的水应能通过该针排出) 上，以 40±3mm/min 速度向下移动活塞，使用YYB-01医药包装撕拉力测试仪在笔式注射器套筒中移动一半距离时， 暂停 5秒钟， 然后将活塞完全压到底， 其余笔式注射器套筒同法操作。

　　医药包装撕拉力测试仪记录每次试验中启动活塞的最大作用力， 取 10 个最大值的平均值作为'启动力'， 应不得过 30N: 记录每次试验中启动 之后保持其移动所需的力， 取 10 个值的平均值作为'持续推动力'， 应不得过 15N; 记录每次试验中暂停5 秒钟后重新椎动活塞的最大作用力，取 10个最大值的平均值为'重新启动力'， 应不得过 30N; 并检查在连续运动期间不得有'颤动' (指活塞的不规则运动)现象。

　　二、泄露试验

　　取 10 个经硅汕处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽， 封口 。将 l 个笔式注射器套简安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触) ，用YYB-01医药包装撕拉力测试仪向活塞施加 60N±3N 的作用力，保持 l 分钟， 试验结束后， 检查活塞及垫片的泄 漏情况， 其余笔式注射器套筒也同法操作， 活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

　　对于滑动性能，检验其滑动后停顿再滑动，是两个运动过程，是需要专门的测试程序进行控制。这一点跟普通的注射器滑动性能测试过程是不同的，测试结果也有差异。济南三泉中石实验仪器有限公司深耕医药包装检测仪器领域10余年，研究各种标准，过各大药厂及药品检验机构进行详细的讨论，研发的YYB-01医药包装撕拉力测试仪专为药包材标准设计。其中的滑动性能测试项目和泄露试验也是依据YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片规定编写相关程序，配备相对应的专用夹具。