在医药包装领域,医用胶塞,尤其是丁基胶塞,以其卓越的密封性和化学稳定性,成为玻璃瓶药品包装中不可或缺的组成部分。随着医药包装技术的不断进步,特别是大输液软袋的广泛应用,医用胶塞的重要性日益凸显。为确保药品包装的安全性与有效性,国家食品药品监督管理局早在2002年就发布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》,其中详细规定了医用胶塞的穿刺力及穿刺落屑等关键性能指标的测试标准。
针对这一需求,Sumspring三泉中石作为业界领先的检测仪器与检验服务提供商,推出了YBB-01医药包装撕拉力测试仪,该设备集成了专业的穿刺试验装置,专为评估药品用胶塞的穿刺性能而设计。YBB-01测试仪严格遵循YBB药品包装材料国家标准,确保了测试结果的准确性与可靠性。
医药包装撕拉力测试仪,
一、医用胶塞穿刺力试验标准概览
1. 输液瓶用胶塞(外径6mm,金属穿刺器)
依据YBB00052002标准,测试时需将10只被测胶塞与已知穿刺力的对照胶塞分别安装在输液瓶上,经高压蒸汽消毒后,使用丙酮擦拭的锋利金属穿刺器,在(200±50)mm/min的速度下进行穿刺。记录每次穿刺的力值,确保被测胶塞的最大穿刺力不超过80N,平均值不超过75N,且过程中胶塞不得被推入瓶内。
2. 抗生素瓶用胶塞(外径0.8mm,金属穿刺器)
对于抗生素瓶用胶塞,同样遵循YBB00052002标准,但穿刺器外径为0.8mm。测试前需对胶塞进行特定处理,然后使用注射针进行穿刺,记录力值。被测胶塞的穿刺力不得超过10N。
3. 聚丙烯输液瓶(塑料穿刺器)
针对聚丙烯输液瓶,标准GB8368-1998要求使用一次性使用输液器标准的穿刺器进行测试。塑料穿刺器的穿刺力不得超过100N,金属穿刺器则不得超过80N。
4. 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式,塑料穿刺器)
依据YBB00242004标准,采用符合GB8368-1998的塑料穿刺器,对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺,记录力值。平均穿刺力需控制在75N以内,最大值不得超过80N。
二、Sumspring三泉中石的专业解决方案
Sumspring三泉中石凭借其深厚的行业经验和技术积累,为药用胶塞行业量身打造了YYB-01医药包装撕拉力测试仪。该设备不仅满足上述所有标准的穿刺力测试需求,还配备了多样化的穿刺器和装置,确保能够灵活应对不同规格和材质的药品包装材料。YYB-01测试仪以其高精度、高稳定性和易操作性,成为研究机构、包材生产企业、制药企业以及检验检疫机构的理想选择。
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