医药包装撕拉力测试仪:塑料输液瓶聚丙烯组合盖的性能测试解析
在医疗领域，塑料输液瓶作为常用的药品包装容器，其瓶盖的设计与性能至关重要。其中，聚丙烯组合盖因其良好的密封性和耐用性而备受青睐。这种组合盖通常由拉环式外盖、内盖及垫片三部分组成，旨在确保药品在储存和运输过程中的安全性和稳定性。
为了确保聚丙烯组合盖在实际使用中的方便性和安全性，必须对其关键性能进行测试，主要包括拉环开启力和穿刺力。这两项测试的具体方法和标准在国家食品药品监督管理局发布的“国家药品包装容器(材料)标准汇编”中得到了明确规定。
1.拉环开启力测试：
依据YBB00242004(塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式))的第一部分规定，拉环开启力的测试需取10个经过灭菌处理并置于室温下的外盖样本。这些样本被固定在拉伸仪(即医药包装撕拉力测试仪)的夹具上，拉环则连接到另一移动夹具上。测试时，以200mm/min±20mm/min的速度沿23°倾角方向对拉环施加拉力，直至拉环破裂。记录此时的力值，要求开启力不得超过80N，且拉伸过程中拉环应保持完整，不发生断裂。
2.穿刺力测试：
YBB00242004的第三部分则详细规定了穿刺力的测试方法。同样取10个样本，使用符合一次性使用输液器标准(GB8368-2998)的塑料穿刺器，以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片上的标记部位进行垂直穿刺，直至刺透内盖。记录穿刺过程中施加的力值，要求平均穿刺力不得超过75N，最大值不得超过80N。
3.穿刺器动态保持力测试：
此外，为了评估穿刺器在穿刺后的保持力，还需进行额外的测试。取10个样品，固定在配套的塑料输液容器上，并注入注射液。使用符合标准的塑料穿刺器穿刺组合盖垫片上的标记部位，然后以相同的速度拔下穿刺器。此时，要求塑料穿刺器的分离力不得低于5N，金属穿刺器的分离力则不得低于1N。
为了高效、准确地完成上述测试，济南三泉中石实验仪器有限公司推出了YYB-03医药包装撕拉力测试仪。这款测试仪专为药用瓶盖设计，采用无极变速传动系统，可根据不同试验需求调整速度。它具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力四项单独实验项目，并配有专业测试夹具，可针对不同规格的聚丙烯组合盖进行测试。此外，通过扩展功能，该测试仪还可用于组合盖、安瓿瓶、复合膜、铝箔、硬片等多种药包材的物理实验项目，实现了一机多用的功能。
作为药监机构、包材厂和制药企业不可或缺的综合实验仪器，YYB-03医药包装撕拉力测试仪不仅符合YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003等多项执行标准，更以其高效、准确、多功能的特性，为药品包装容器的质量控制提供了有力保障。
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