在医药包装领域,聚丙烯组合盖广泛应用于塑料输液容器,其具有拉环式外盖、内盖及垫片等组成,为了确保其在使用过程中的安全性和操作便捷性,对其拉环开启力及穿刺力进行精确的测试显得尤为重要。
试验项目及标准
根据国家食品药品监督管理局的相关标准,聚丙烯组合盖的测试项目主要包括:
1.拉环开启力: 根据YBB00242004标准,使用医药包装撕拉力测试仪(如YYB-01),固定拉环在夹具上,以规定的速度施加拉力,记录开启力不得超过80N,且在拉伸过程中不应发生拉环破裂。
2.穿刺力: 使用符合一次性使用输液器标准(GB8368-2998)的塑料穿刺器,以规定速度对组合盖垫片进行垂直穿刺,记录平均穿刺力不得超过75N,最大值不得超过80N。
3.穿刺器动态保持力: 在安装在塑料输液容器上的组合盖上进行穿刺后,以规定速度拔出穿刺器,要求塑料穿刺器的分离力不低于5N,金属穿刺器不低于1N。
测试仪器与操作流程
为了完成以上试验项目,通常会选用具备高精度和多功能的医药包装撕拉力测试仪(YYB-01)。其主要特点包括:
进口传感测试系统: 确保测试的精确性和可靠性。
丝杠传动系统: 可调节的测试速度范围从1到500mm/min,适应不同的测试要求。
多种测试夹具: 可用于测试抗生素药瓶胶塞、输液瓶胶塞、组合盖胶塞等多种医药包材。
专业测试软件: 实现数据的实时分析、存储和报告生成,满足长期数据管理的需求。
应用与优势
医药包装撕拉力测试仪不仅能够完成组合盖的拉压试验、剥离强度、开启力和穿刺力等单独项目,还可以扩展至测试安瓿瓶、复合膜、铝箔、硬片等多种药品包材的物理性能。其一机多用的特性使其成为制药企业理想的包材质量控制检测仪器。
结论
通过严格的拉环开启力及穿刺力测试,聚丙烯组合盖在医药包装中的可靠性和安全性得到有效保证,从而确保药品在生产、运输和使用过程中的安全和稳定性。未来,随着医药包装技术的不断进步和标准的更新,测试仪器的应用将继续发挥重要作用,推动医药行业向更高质量和更安全的方向发展。
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