一、引言
在医疗行业中,注射器的器身密合性对确保药品的安全性和有效性起着至关重要的作用。济南三泉中石推出的YBB-01型注射器器身密合测试仪,作为一款专业设备,成为药包材厂、药厂以及质检机构进行包材抽检的理想选择。
二、产品功能
YBB-01型注射器器身密合测试仪主要用于检测注射器的器身密合性指标。根据不同的产品标准,如GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和YBBOOl12004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》,该测试仪能够精准地完成相应的测试步骤。
GB15810-2001标准测试:将注射器吸入公称容量的水,使用测试仪施加规定的轴向压力和侧向力作用于芯杆,持续30秒,确保外套与活塞接触部位无漏液现象;在88KPa负压作用下保持60秒±5秒,确保外套与活塞接触部位无漏气现象,且活塞与芯杆不脱离。
YBBOOl12004-2015标准测试:取适量注射器,在注射器内注入一半的水,插入活塞并移去护帽,排除残留空气后,用针头护帽阻塞针头;通过测试仪的推杆在注射器内部的推杆胶塞上施加30N的轴向压力,并保持5秒钟,确保针与针座接触部位以及活塞与针筒接触部位无泄漏现象。
三、多功能性
除了器身密合性指标的检测外,YBB-01型注射器器身密合测试仪还具备多种功能。它能够检测拉伸强度、断裂变形率、热合强度、剥离强度、针与针座连接力、胶塞穿刺力、注射针穿刺力、铝塑盖开启力、拉坏开启力、全开力、接桥断裂力、安瓿瓶折断力以及器身滑动性等物性指标。这使得该测试仪在药品包装材料的机械性能检测方面表现出色。
四、灵活性与便捷性
YBB-01型注射器器身密合测试仪还具备高度的灵活性和便捷性。通过调换不同夹具,该测试仪可扩展进行多种试验项目。同时,专业的电脑软件操作系统和微型打印机使得检测过程更加快捷高效。限位保护、自动回位等智能配置则进一步保证了用户的操作安全。
五、应用范围
YBB-01型注射器器身密合测试仪不仅适用于注射器及其相关组件的检测,还可广泛应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片等多种药品包装材料的机械性能检测。
六、结语
综上所述,YBB-01型注射器器身密合测试仪凭借其精准的检测能力、多种功能以及高度的灵活性和便捷性,成为医疗行业中确保药品包装材料安全性的得力助手。无论是药包材厂、药厂还是质检机构,都可以通过这款设备实现对注射器器身密合性及其他关键物性指标的全面检测,从而确保医疗产品的质量和安全。
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